GLP-1薬の減量以外の効果｜セマグルチドの心臓・腎臓・脂肪肝の試験結果

この記事は、BMIが27以上で肥満症治療を考えている方に向けたものです。「GLP-1薬は心臓や腎臓にもよい」という話の根拠と限界を整理します。

健康診断で血圧や脂質を指摘され、心臓の病気が気になっていませんか？ セマグルチドは、体重以外への影響も大規模な臨床試験で調べられています。 ただし、試験の結果がそのまま国内で認められた効能になるわけではありません。 この記事では科学的根拠と、国内の承認範囲の違いを分けて説明します。

「肥満」と「肥満症」はどう違う？

• 肥満：脂肪が過剰にたまり、BMIが25以上の状態
• 肥満症：肥満に関連する健康障害がある、または予測され、医学的に減量が必要な病気

体重が多いことだけで「肥満症」になるわけではありません。 健康障害との関係を、医師が診断して判断します。

内臓脂肪はなぜ心臓・腎臓に負担をかける？

内臓脂肪が増えると、血圧・血糖・脂質が悪化しやすくなります。 その結果、血管が傷み、動脈硬化（血管が硬く狭くなること）が進みます。 腎臓は細い血管が集まった臓器なので、この影響を受けやすいとされています。 このため、減量そのものだけでなく「心臓や腎臓の病気が減るか」が研究されてきました。 肥満との関係は肥満と心血管疾患・肥満と腎臓病でも解説しています。

SELECT試験はどんな人を対象にした？

出典：Lincoff AM, et al. N Engl J Med. 2023;389:2221-2232. この試験の結果は、国内のウゴービ電子添文の「17. 臨床成績」にも記載されています（17.1.4）。ただし、国内の効能・効果には含まれていません。

結果を数字で見るとどうなる？

• 心血管イベントの発生：セマグルチド群6.5%、プラセボ群8.0%
• ハザード比0.80（リスクが約20%低いことを示す指標）
• 104週時点の体重変化：セマグルチド群約-9.4%、プラセボ群約-0.9%

注意したいのは、対象が「すでに心筋梗塞や脳卒中、末梢動脈疾患などを経験した方」だった点です。 心血管疾患の既往がない方に同じ結果が出るかは、この試験ではわかりません。 効果には個人差があります。

副作用はどうだった？

有害事象（治療中に起きた好ましくない出来事）で薬をやめた人の割合です。 セマグルチド群は16.6%、プラセボ群は8.2%でした。 主な原因は吐き気・下痢・便秘・嘔吐などの消化器症状です。 心臓への良い影響が報告される一方、治療を続けにくくなる副作用もあるのです。

FLOW試験はどんな人を対象にした？

出典：Perkovic V, et al. N Engl J Med. 2024;391:109-121.

何が評価された？

主な評価項目は、次のいずれかが起きるまでの期間です。

• 腎不全（透析や腎移植が必要になる状態など）
• eGFR（腎臓のろ過能力の目安）が50%以上低下
• 腎臓または心血管の病気による死亡

結果はハザード比0.76（リスクが約24%低い）で、中間解析で有効性が認められ、試験は予定より早く終了しました。個人差があり、肥満症の方に同じ結果が当てはまるとは限りません。

SOUL試験：飲み薬のセマグルチドの結果は？

SOUL試験は、飲み薬のセマグルチド（最大14mg、国内ではリベルサス）を調べた試験です。 対象は、動脈硬化性の心血管疾患や慢性腎臓病がある50歳以上の2型糖尿病の方9,650人です。 心血管イベントはセマグルチド群12.0%、プラセボ群13.8%で、ハザード比0.86でした。

出典：McGuire DK, et al. N Engl J Med. 2025;392:2001-2012.

糖尿病の試験結果を「やせる目的」に使ってよい？

FLOWとSOULは、2型糖尿病の治療薬としての試験です。 オゼンピックやリベルサス、マンジャロは国内では2型糖尿病の薬で、肥満症の効能はありません。 減量目的での使用は承認の範囲外で、健康被害が起きても医薬品副作用被害救済制度の対象外となるおそれがあります。 本当に治療が必要な糖尿病の方の薬が足りなくなる問題も指摘されてきました。

なお、フリマアプリやSNSでの処方薬の売買・譲渡は違法です（厚生労働省）。 本人使用の範囲内の個人輸入はそれ自体は違法ではありませんが、偽造品や健康被害のおそれがあり、医薬品副作用被害救済制度の対象にもなりません。

海外ではどう承認されている？

米国では、ウゴービに次の効能が追加されています。

• 心血管疾患があり肥満・過体重の成人で、心血管イベントのリスクを下げる（2024年3月、SELECT試験に基づく）
• 代謝機能障害関連脂肪肝炎（MASH）の治療（2025年8月）

また、オゼンピックには2型糖尿病と慢性腎臓病の方の腎臓病悪化リスクを下げる効能が追加されました（2025年1月、FLOW試験に基づく）。

国内の効能は？

国内の電子添文に記載されている効能は次のとおりです。

出典：ゼップバウンド電子添文（2026年9月改訂 第6版）、ウゴービ電子添文（2026年6月改訂 第7版）

肥満症の効能は「食事療法・運動療法を行っても十分な効果が得られない場合」が条件です。 国内では、心血管イベントの予防や腎臓病の治療を目的とした処方はできません。

脂肪肝（MASH）の試験結果は？

ESSENCE試験は、中等度〜高度の線維化があるMASHの方800人を対象にしました（第1部の中間解析）。 72週時点で、線維化の悪化を伴わずに脂肪肝炎が消失した方は、セマグルチド2.4mg群で62.9%、プラセボ群で34.3%でした。効果には個人差があります。 出典：Sanyal AJ, et al. N Engl J Med. 2025;392:2089-2099. 国内ではこの試験などをもとに、ウゴービにMASHの効能が追加されています（ウゴービとMASH）。

ただし、スリマルで処方するのは肥満症のみです。 MASHや閉塞性睡眠時無呼吸症候群の治療は行っていません。 これらが気になる方は、専門の医療機関で相談してください。

問診で伝えるべき5つのこと

1. 心臓病・脳卒中の既往歴
2. 慢性腎臓病・腎不全の既往歴
3. 血圧・コレステロール・血糖を下げる薬の使用
4. ワーファリンなどクマリン系製剤の服用
5. 健康診断でC・D判定がある項目

スリマルの問診でも、これらの項目を確認しています。

腎臓が弱い人が気をつけたい副作用は？

両剤の電子添文では、下痢や嘔吐から脱水になり、急性腎障害に至るおそれがあるとされています（ゼップバウンド 8.5、ウゴービ 8.4）。 吐き気が強い、水分がとれないといった場合は、早めに医師に相談しましょう。 そのほか頻度は低いものの、重大な副作用として急性膵炎（嘔吐を伴う激しい腹痛など）、胆嚢炎・胆管炎・胆汁うっ滞性黄疸、イレウスが記載されています（ゼップバウンドではアナフィラキシー・血管性浮腫も記載）。 糖尿病の薬と併用すると、低血糖のリスクも高まります。

治療を受けられない方は？

以下に当てはまる方は、スリマルでは処方できません。

• 20歳未満の方
• BMI27未満の方（初診時）
• 美容目的・痩身ダイエット目的の方
• 糖尿病の薬（ビグアナイド系、SU剤、DPP-4阻害剤、SGLT2阻害剤、インスリン製剤など）を処方されている方
• 妊娠中または妊娠の可能性がある方
• 成分への過敏症の既往がある方など、電子添文で禁忌とされている方

授乳中の方も、医師の判断が必要です。